EMA/Guideline on clinical evaluation of vaccinesの改訂ガイドライン発出

2018年4/27付(追記更新あり)GMP Platformトピック「Guideline on clinical evaluation of vaccines改訂パブコメ開始」としてお伝えした“ワクチンの臨床評価についてのガイドライン”ですが、2023年1/27付でEMAから「Guideline on clinical evaluation of vaccines - Revision 1」と題して改訂版が発出されています。

なんと5年近くかかった、やっと出たとの感じを受けます。

これからとも言える、本邦におけるワクチン開発にも影響を及ぼすと考えられます。

関係者及び興味のある方は、下記URLの改訂ガイドラインをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-clinical-evaluation-vaccines-revision-1_en.pdf

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