CMDh/原薬マスターファイル(ASMF) に関する Q&A ドキュメントの更新
2023年1/23付のECA/GMP Newsが「CMDh: Q&A Document on ASMF Updated」と題する記事を掲載しています。
2022 年 3 月に最後に改訂された CMDh、CMDv、EMA の Q&A ドキュメント「Q&A on Active Substance master file (ASMF)」は、2022 年 11 月に再度更新され、HMA (Heads of Medicines Agencies) で公開されたというものです。
ASMF、その名の通り、「原薬マスターファイル」のことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのにニュース記事ならび
https://www.gmp-compliance.
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