《更新》ICH/E2B(R3)(Electronic Transmission of Individual Case Safety Reports) のQ&Asがstep 4に、またModule IのTraining Videoがアップ

※初出掲載(2013.01.24)

※追記更新(2023.02.02)

 

2023年1/23付でICH本部から「The updated ICH E2B(R3) Q&As reach Step 4 of the ICH Process」および「Module I - Introduction to E2B(R3): Electronic Transmission of Individual Case Safety Reports Training Video is now available on the ICH website」と題するNews Releaseが発出されています。

個別症例安全性報告 (ICSR) の電子的送信に関するものです。

ICH E2B(R3) Q&A は、step 4 に到達しました。
また、モジュール I - E2B(R3) の概要についての個別症例安全性報告の電子送信トレーニングビデオがICHウェブサイトで利用可能になりました。

GMP Platform読者の中で直接関係する方は少ないものと思いますが、情報としてお伝えしておきます。

参加登録等の詳細については、下記URLsのNews Releaseサイトをご参照ください。

l The updated ICH E2B(R3) Q&As reach Step 4 of the ICH Process
https://www.ich.org/news/updated-ich-e2br3-qas-reach-step-4-ich-process

l Module I - Introduction to E2B(R3): Electronic Transmission of Individual Case Safety Reports Training Video is now available on the ICH website
https://www.ich.org/news/module-i-introduction-e2br3-electronic-transmission-individual-case-safety-reports-training

l ウェブサイト「Efficacy Guidelines
https://www.ich.org/page/efficacy-guidelines

 

【2/2付追記更新】
2/2付のECA/GMP Newsが 「Updated ICH E2B(R3) Q&As on ICRs」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/updated-ich-e2br3-q-as-on-icrs

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