《更新》ICH/E2B(R3)(Electronic Transmission of Individual Case Safety Reports) のQ&Asがstep 4に、またModule IのTraining Videoがアップ
※初出掲載(2013.01.24)
※追記更新(2023.02.02)
2023年1/23付でICH本部から「The updated ICH E2B(R3) Q&As reach Step 4 of the ICH Process」および「Module I - Introduction to E2B(R3): Electronic Transmission of Individual Case Safety Reports Training Video is now available on the ICH website」と題するNews Releaseが発出されています。
個別症例安全性報告 (ICSR) の電子的送信に関するものです。
ICH E2B(R3) Q&A は、step 4 に到達しました。
また、モジュール I - E2B(R3) の概要についての個別症例安全性報告の電子送信トレーニングビデ
GMP Platform読者の中で直接関係する方は少ないものと思いま
参加登録等の詳細については、下記URLsのNews Releaseサイトをご参照ください。
l 「The updated ICH E2B(R3) Q&As reach Step 4 of the ICH Process」
https://www.ich.org/news/
l 「Module I - Introduction to E2B(R3): Electronic Transmission of Individual Case Safety Reports Training Video is now available on the ICH website」
https://www.ich.org/news/
l ウェブサイト「Efficacy Guidelines」
https://www.ich.org/page/
【2/2付追記更新】
2/2付のECA/GMP Newsが 「Updated ICH E2B(R3) Q&As on ICRs」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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