英国MHRA/Inspectorate Blog:Computer System Validation - GCP

2017年4/20付で英国MHRAのInspectorate Blogに「Computer System Validation - GCP」と題するブログがアップされています。
 
GCP査察におけるCSVについてのブログですが、ブログとしてはかなり長文です。
 
興味のある方は、下記URLのブログをご参照ください。
https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2017/04/20/computer-system-validation-gcp/
 
 
【2018年4/25付追記更新】
2018年4/24付のECA/GMP Newsが「Be prepared when the GCP inspector asks about Data Integrity」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
本ニュース記事では、上記の英国MHRAブログに加え、「EMAQ&A: Good clinical practice (GCP)」についても触れています。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/be-prepared-when-the-gcp-inspector-asks-about-data-integrity

 

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