EMA/Substance and product data management servicesの更新(2023年1月18日付)
2023年1/18付でEMAから「Substance and product data management services」ウェブサイトの更新が通知されています。
規制活動をサポートするための原薬・製品(製剤)
Table of contentsは以下の通りです。
・ Data standard for information exchange
・ Data-centric target operating model
・ PMS contribution to TOM in 2022
・ PMS implementation plan
・ EU IDMP Implementation Guide - version 2.1.1
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトならびに
https://www.ema.europa.eu/en/
また、同日(1/18)付で下記2点のガイドラインも更新通知さ
l 「Products Management Services - Implementation of International Organization for Standardization (ISO) standards for the identification of medicinal products (IDMP) in Europe」
https://www.ema.europa.eu/en/
l 「Products Management Services (PMS) - Implementation of International Organization for Standardization (ISO) standards for the identification of medicinal products (IDMP) in Europe」
https://www.ema.europa.eu/en/
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