マレーシアMDA/再製造医療機器の登録を申請する方法に関するガイドラインを公開

2023年1/17付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「Malaysia’s MDA posts guidelines on how to apply for registration of refurbished medical devices」と題する記事を掲載しています。

マレーシア(Malaysia’s Medical Device Authority)が、業界がMedical Device Act (Act 737)および関連規制を遵守するのを支援する取り組みの一環として、再製造医療機器の登録を申請する方法に関するガイドラインを公開したというものです。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
本ニュース記事末尾には、本件の元通知もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/1/asia-pacific-roundup-who-warns-on-contaminated-cou

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