ICH/Q3C (R8) Residual solventsガイドライン修正版について

2021年4/23付GMP Platformトピック「ICHQ3C(R8)PDE値を含めた改訂版がstep 4」としてお伝えしたICH Q3C (R8) Residual solventsガイドラインですが、2023年1/10付のECA/GMP Newsが「ICH Q3C: Corrected Version of the Guideline for Residual Solvents Published」と題して記事に取り上げています。

最近では、EMAが該当するウェブサイトの更新通知を発出しており、これについては2022年11/28付トピック「EMAICH Q3C (R8) Residual solventsガイドラインの更新(20221128日付」としてもお伝えしています。

ちなみに、本ガイドライン、日欧米ともにstep 5(施行段階)となっています。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ich-q3c-corrected-version-of-the-guideline-for-residual-solvents-published

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