PMDA/医療機器 WEB 申請プラットフォームの取扱いについて(2022年12月26日付)

2022年12/26付でPMDAから薬機発1226042号「医療機器 WEB 申請プラットフォームの取扱いについて」が発出されています。

『「医療機器 WEB 申請プラットフォーム(以下「DWAP」という。)の具体的取扱いについては、「医療機器 WEB 申請プラットフォームの取扱いについて」(令和4年9月 27 日付け薬機発第0927066 号PMDA理事長通知により定めているところです。
今般、オンライン提出の範囲が拡大され、DWAP で作成できる全ての様式がオンライン提出可能となることに伴い、下記のとおり定めることとしました。
なお、本通知の発出に伴い、旧通知は廃止いたします。』
とのことです。

関係者および興味のある方は、下記URLの局長通知をご参照ください。
https://www.pref.nara.jp/secure/283770/04285.pdf

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