米国FDA/ウェブサイト「ANDA Assessment Program - GDUFA III Performance Goals and Program Enhancements」の更新(2022年12月27日付)

12/27付で米国FDAからウェブサイト「ANDA Assessment Program – GDUFA III Performance Goals and Program Enhancements」の更新通知が発出されています。

ジェネリック医薬品におけるANDAの評価プログラムで、審査手数料GDUFA III のパフォーマンス目標とプログラムの強化を示したものです。

関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.fda.gov/industry/generic-drug-user-fee-amendments/anda-assessment-program-gdufa-iii-performance-goals-and-program-enhancements

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