PMDA/ゲートウェイシステムを通じた医療用後発医薬品の適合性書面調査資料提出方法について

12/23付でPMDAから「ゲートウェイシステムを通じた医療用後発医薬品の適合性書面調査資料提出方法について」を掲載しました」と題して、「ゲートウェイシステムを通じた医療用後発医薬品の適合性書面調査資料提出方法について」がウェブサイト「信頼性調査内にリンクされています。

『令和5年1月11日より、後発医薬品の適合性書面調査に関する資料の申請電子データシステム(ゲートウェイシステム)によるオンライン提出が可能となります。
資料のオンライン提出の方法についてはリンク先をご参照ください。』
とのことです。

興味のある方は、下記URLのウェブサイト「信頼性調査ならびにサイト内のリンク先をご参照ください。

l ウェブサイト「信頼性調査
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/p-drugs/0009.html

l ゲートウェイシステムを通じた医療用後発医薬品の適合性書面調査資料提出方法について
https://www.pmda.go.jp/files/000249393.pdf

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