米国FDA/Future of Drug Development:CDER部長のブレゼン資料

4/3付で米国FDAから「Future of Drug Development with Janet Woodcock」と題して、CDER部長のJ. Woodcock氏のプレゼン資料が公開されています。
 
サマリーとして、以下の事項について触れています。
・Bold future for the affordable pharmaceuticals industry!
・Pace of change will be rapid
・Need to work with regulators to enable
・GDUFA 2 (and BSUFA 2) are next steps
・Industry undoubtedly will expand its role as major source of pharmaceutical care for the world’s population
 
興味のある方は、下記URLの資料をご参照ください。
https://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CDER/UCM550252.pdf
 

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