米国/GAOによる薬局調剤の現状調査結果報告

2017/04/01 ニューストピックス

3/31付のRAPSが「GAO Survey of State Regulation of Drug Compounding Offers Mixed Results」と題して、米国連邦全体(50 州・Washington, DC・ガム・プエルトリコ・米国バージン諸島)としての薬局調剤の現状調査結果報告を記事に取り上げています。
 
GMP Platform読者にはほとんど関係ないと推察しますが、GAO(U.S. Government Accountability Office:米国連邦政府監査院)による米国の薬局調剤の現状把握としてかなり整理されており、後日に確認しようとする際には便利かと思います。
 
興味のある方は、下記URLのニュース記事並びに記事内のリンク先(たくさんあります)をご参照ください。
http://raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/03/31/27242/GAO-Survey-of-State-Regulation-of-Drug-Compounding-Offers-Mixed-Results/
 

執筆者について

古田土 真一

経歴

GMDPコンサルタント(Pharmaceutical Quality Science Advisor)

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター/トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。

※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

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