英国MHRA/医療機器関連の新規ガイダンス発出とウェブサイト更新

3/29付で英国MHRAから「Medical devices: Virtual Manufacturing replaces Own Brand Labelling」と題するガイダンスが発出されています。
自身で医療機器を設計・製造しないが製品上に名前を記載する製造業者のためのガイダンスということのようです。
 
関係者にあっては、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
本ガイダンスもウェブサイト上にリンクされています。
https://www.gov.uk/government/publications/medical-devices-virtual-manufacturing-replaces-own-brand-labelling
 
また、同日(3/29)付で「Regulatory guidance for medical devices」のウェブサイトも更新されていますので、合せてご参照ください。
下記URLです。
https://www.gov.uk/government/collections/regulatory-guidance-for-medical-devices
 

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