3/23付でEMAから「Overview of comments received on ‘ICH guideline Q11 on development and manufacture of drug substances (chemical entities and biotechnological / biological entities) - questions and answers’」と題して、ICH Q11/Q&Aのパブコメ回答が公表されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのパブコメ回答をご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/ema/pages/includes/document/open_document.jsp?webContentId=WC500224269
関係者及び興味のある方は、下記URLのパブコメ回答をご参照く
http://www.ema.europa.eu/ema/p
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