米国FDA/バイオシミラー製造所査察およびBsUFA 強化について

11/8付のRAPSが「FDA officials discuss biosimilar inspections, BsUFA enhancements」と題する記事を掲載しています。

AAM GRx+Biosims meetingでの講演からですが、バイオシミラー製造所査察およびBsUFA 強化に関する内容です。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、元の記事もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/11/fda-officials-discuss-biosimilar-inspections-bsufa

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