米国FDA/バイオシミラー製造所査察およびBsUFA 強化について
11/8付のRAPSが「FDA officials discuss biosimilar inspections, BsUFA enhancements」と題する記事を掲載しています。
AAM GRx+Biosims meetingでの講演からですが、
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照
ニュース記事末尾には、元の記事もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-
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