《更新》ICH／M11（Clinical electronic Structured Harmonised Protocol (CeSHarP)）ドラフトガイドラインがStep 2となりパブコメへ
※初出掲載（2022.10.22）
※追記更新（2022.10.26）
10/21付でICH本部から「ICH M11 draft Guideline reaches Step 2 of the ICH process」と題するNews Releaseが発出されています。
「Clinical electronic Structured Harmonised Protocol (CeSHarP)」のガイドラインで、
GCP関係色のガイドラインですが、
関係者及び興味のある方は、下記URLsのNews Releaseならびにウェブサイトをご参照ください。
l News Release「ICH M11 draft Guideline reaches Step 2 of the ICH process」
https://www.ich.org/news/ich-
l ウェブサイト「Multidisciplinary Guidelines」
https://www.ich.org/page/
【10/26付追記更新】
10/25付のRAPSが「ICH releases M11 guideline proposing harmonized template for trial protocols」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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