米国FDA/海外の食品施設または外国政府による査察の拒否に関する最終ガイダンス

10/20付で米国FDAから「Guidance for Industry: Refusal of Inspection by a Foreign Food Establishment or Foreign Government」と題する最終ガイダンスが発出されています。

海外の食品施設または外国政府による査察の拒否に関するガイダンスです。

筆者の管轄外の食品関係ですが、本邦の食品企業も米国に製品を輸出していれば対象になることから、情報としてお伝えしておきます。

関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/109635/download

ちなみに、本ガイダンスから、2014年に米国FDAから発出された企業向けガイダンス「Circumstances that Constitute Delaying, Denying, Limiting, or Refusing a Drug Inspection」を思い出された方が居られれば、さすがです。
こちらは医薬品が対象ですが、以下のURLです。
https://www.fda.gov/media/86328/download

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