《更新》米国FDA/HealthとHealth Careの格差縮小に向けた医療機器Breakthrough Devices Programに関するドラフトガイダンス
※初出掲載(2022.10.21)
※追記更新(2022.10.22)
10/20付で米国FDAから「Select Updates for the Breakthrough Devices Program Guidance: Reducing Disparities in Health and Health Care」と題するドラフトガイダンスが発出されています。
健康(Health)とヘルスケア(Health Care)における格差の縮小に焦点を当てた画期的な医療機器(
勝手に解釈すると“Health”は所謂健康体、“Health Care”は健康に対する対処と言った感じかと思います。
使い分けすることを初めて知りました。
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスを
https://www.fda.gov/media/
【10/22付追記更新】
10/21付のRAPSが「FDA proposes breakthrough status for devices that address health disparities」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
コメント
/
/
/
この記事へのコメントはありません。
コメント