※初出掲載（2022.10.21）
※追記更新（2022.10.22）
10/20付で米国FDAから「Select Updates for the Breakthrough Devices Program Guidance: Reducing Disparities in Health and Health Care」と題するドラフトガイダンスが発出されています。
健康（Health）とヘルスケア（Health Care）における格差の縮小に焦点を当てた画期的な医療機器（
勝手に解釈すると“Health”は所謂健康体、“Health Care”は健康に対する対処と言った感じかと思います。
使い分けすることを初めて知りました。
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスを
https://www.fda.gov/media/
【10/22付追記更新】
10/21付のRAPSが「FDA proposes breakthrough status for devices that address health disparities」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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