10/18付のECA/GMP Newsが「How to get free Access to FDA 483s」と題して、Form 483に関する記事を掲載しています。
Form 483、米国FDAによる査察指摘集とも言えますが、ORA FOIA Electronic Reading Roomから無料で閲覧可能だよという内容です。
ただ我々としてより大事なことは、仮にForm 483が出されても真摯に対応し、Warning Letterに至らないようにすることだと思います。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照
https://www.gmp-compliance.
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント