《更新》米国FDA/CDRHの2023年度発出予定ガイダンス

※初出掲載(2022.10.18)

※追記更新(2022.10.19)(2023.01.26)

 

10/17付で米国FDAから「CDRH Proposed Guidances for Fiscal Year 2023 (FY2023)」と題する、医療機器CDRHによる来年度発出予定に関しての通知が発出されています。

米国FDAのガイダンス年度って10月締めだった(?)ように記憶はしていますが、今年も来年度の話が出てくる季節となってしまったということでもありますでしょうか。

関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.fda.gov/medical-devices/guidance-documents-medical-devices-and-radiation-emitting-products/cdrh-proposed-guidances-fiscal-year-2023-fy2023

 

【10/19付追記更新】
10/18付で米国FDAから「CDRH Proposed Guidance Development」と題して関連内容を通知しています。
関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください
https://www.fda.gov/medical-devices/guidance-documents-medical-devices-and-radiation-emitting-products/cdrh-proposed-guidance-development

 

【10/19付追記更新】
10/18付のRAPSが「FDA device center guidance priority lists targets COVID, digital health」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事を合せてご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/10/fda-device-center-guidance-priority-lists-targets

 

【2023年1/26付追記更新】
2023年1/26付のECA/GMP Newsが「FDA publishes Lists of planned Medical Device Guidances 2023」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事を合せてご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/fda-publishes-lists-of-planned-medical-device-guidances-2023

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