《更新》米国FDA/CDRHの2023年度発出予定ガイダンス
※初出掲載(2022.10.18)
※追記更新(2022.10.19)(2023.01.26)
10/17付で米国FDAから「CDRH Proposed Guidances for Fiscal Year 2023 (FY2023)」と題する、医療機器CDRHによる来年度発出
米国FDAのガイダンス年度って10月締めだった(?)
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照く
https://www.fda.gov/medical-
【10/19付追記更新】
10/18付で米国FDAから「CDRH Proposed Guidance Development」と題して関連内容を通知しています。
関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください
https://www.fda.gov/medical-
【10/19付追記更新】
10/18付のRAPSが「FDA device center guidance priority lists targets COVID, digital health」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事を合せて
https://www.raps.org/news-and-
【2023年1/26付追記更新】
2023年1/26付のECA/GMP Newsが「FDA publishes Lists of planned Medical Device Guidances 2023」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事を合せて
https://www.gmp-compliance.
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