※追記更新（2017.03.14）
※追記更新（2017.03.17）
※追記更新（2017.03.19）
※追記更新（2017.03.20）
※追記更新（2017.04.03）
※追記更新（2017.04.06）
3/9付のGMP Platformトピック「トランプ殿シリーズ第18弾：時の流れに身をまかせ 」の“その後”に相当しますが、3/10付のRAPSが「Trump Taps Scott Gottlieb to Head FDA」と題して、Scott Gottlieb氏を次期FDA長官に指名したようです。
今後の議会承認で決定されることになります。
詳細については、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/03/08/27076/Trump%E2%80%99s-FDA-Commissioner-Choice-Coming-Soon/
【3/14付追記更新】
3/10付のSTATが「Trump will nominate Scott Gottlieb to lead FDA」と題して記事に取り上げています。
https://www.statnews.com/2017/03/10/scott-gottlieb-fda-donald-trump/
また、3/10付の Modern Healthcareも「Gottlieb to run the FDA」と題して記事に取り上げています。
http://www.modernhealthcare.com/article/20170310/NEWS/170319988/gottlieb-to-run-the-fda
【3/17付追記更新】
3/17付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Trump to Nominate Scott Gottlieb for FDA Commissioner」と題して記事に取り上げています。
見出し記事ですが、興味のある方は下記URLのニュースをご閲覧ください。
http://www.fdanews.com/articles/180931-trump-to-nominate-scott-gottlieb-for-fda-commissioner
【3/19付追記更新】
3/14付のMED DEVICE ONLINEが「Trump Picks Scott Gottlieb As Next FDA Commissioner」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は下記URLのニュースをご閲覧ください。
https://www.meddeviceonline.com/doc/trump-picks-scott-gottlieb-as-next-fda-commissioner-0001
【3/20付追記更新】
3/20付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Gottlieb Nomination Draws Positive Reviews, And Some Questions」と題して記事に取り上げています。
トランプ殿のお好みは、他の閣僚・官僚も含めて個性の強い（クセのある？）方々のようで、どうしても賛否両論となるような・・・。
興味のある方は下記URLのニュースをご閲覧ください。
http://www.fdanews.com/articles/180970-gottlieb-nomination-draws-positive-reviews-and-some-questions
【4/3付追記更新】
4/3付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Gottlieb Meets with Senate Health Committee Chairman Ahead of Confirmation Hearings」と題して記事に取り上げています。
“Trumpcare”は一旦断念させられましたが、トランプ殿の思惑は新たに着々と進んでいるような…。
興味のある方は下記URLのニュースをご閲覧ください。
http://www.fdanews.com/articles/181144-gottlieb-meets-with-senate-health-committee-chairman-ahead-of-confirmation-hearings
【4/6付追記更新】
4/5付RAPS「FDA Commissioner Nominee Faces Limited Opposition From Senate Committee」と題して記事に取り上げています。
クセの強い人間はとかく嫌われるものです、そういう筆者も・・・。
興味のある方は下記URLのニュースをご閲覧ください。
http://raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/04/05/27273/FDA-Commissioner-Nominee-Faces-Limited-Opposition-From-Senate-Committee/
※追記更新（2017.03.17）
※追記更新（2017.03.19）
※追記更新（2017.03.20）
※追記更新（2017.04.03）
※追記更新（2017.04.06）
3/9付のGMP Platformトピック「トランプ殿シリーズ第18弾：
今後の議会承認で決定されることになります。
詳細については、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.raps.org/
【3/14付追記更新】
3/10付のSTATが「Trump will nominate Scott Gottlieb to lead FDA」と題して記事に取り上げています。
https://www.statnews.com/2017/
また、3/10付の Modern Healthcareも「Gottlieb to run the FDA」と題して記事に取り上げています。
http://www.modernhealthcare.
【3/17付追記更新】
3/17付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Trump to Nominate Scott Gottlieb for FDA Commissioner」と題して記事に取り上げています。
見出し記事ですが、興味のある方は下記URLのニュースをご閲覧
http://www.fdanews.com/
【3/19付追記更新】
3/14付のMED DEVICE ONLINEが「Trump Picks Scott Gottlieb As Next FDA Commissioner」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は下記URLのニュースをご閲覧ください。
https://www.meddeviceonline.
【3/20付追記更新】
3/20付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Gottlieb Nomination Draws Positive Reviews, And Some Questions」と題して記事に取り上げています。
トランプ殿のお好みは、他の閣僚・官僚も含めて個性の強い（
興味のある方は下記URLのニュースをご閲覧ください。
http://www.fdanews.com/
【4/3付追記更新】
4/3付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Gottlieb Meets with Senate Health Committee Chairman Ahead of Confirmation Hearings」と題して記事に取り上げています。
“Trumpcare”は一旦断念させられましたが、
興味のある方は下記URLのニュースをご閲覧ください。
http://www.fdanews.com/
【4/6付追記更新】
4/5付RAPS「FDA Commissioner Nominee Faces Limited Opposition From Senate Committee」と題して記事に取り上げています。
クセの強い人間はとかく嫌われるものです、そういう筆者も・・・
興味のある方は下記URLのニュースをご閲覧ください。
http://raps.org/Regulatory-
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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