3/8付のRAPSが「Trump’s FDA Commissioner Choice Coming Soon」と題して、HHS秘書官Tom Price氏とのインタビューによる「FDA長官並びに保険関係の担当官を来週以降に発表するようだ」とした記事を取り上げています。
誰がFDA長官に任命されたとしても、日本としては別の国の話ですから結果として受け止めざるを得ませんが、筆者がGMP Platformトピックとして採用した理由は、ニュース記事のタイトルに“Trump’s FDA Commissioner”とあるからです。
皮肉と言いましょうか、何と言ってよいやら・・・。
日本で言えば「●●総理が選んだ（好みの）▲▲大臣です」といったところでしょうか。
トランプ殿のことですので、自分の意見を上手に代弁し運用に持っていかせる方なんだろうという想像だけが出来ます。
興味のある方は、合せてご参照ください。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/03/08/27076/Trump%E2%80%99s-FDA-Commissioner-Choice-Coming-Soon/
ちなみに、トピックタイトルの「時の流れに身をまかせ」は名曲ですね。
テレサ・テンさんも若くして亡くなり残念です。
流行していた際はあまり感じておりませんでしたが、家内が他界し自分が歳をとって晩年を迎えた今日この頃としては、心に沁みます。
誰がFDA長官に任命されたとしても、
皮肉と言いましょうか、何と言ってよいやら・・・。
日本で言えば「●●総理が選んだ（好みの）▲▲大臣です」
トランプ殿のことですので、
興味のある方は、合せてご参照ください。
http://www.raps.org/
ちなみに、トピックタイトルの「時の流れに身をまかせ」
テレサ・テンさんも若くして亡くなり残念です。
流行していた際はあまり感じておりませんでしたが、
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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