10/6付で米国FDAから「FDA Takes Steps to Further Harmonize Clinical Research Regulations with HHS Common Rule」と題するFDA Voicesがブリーフィングされています。
「FDA は臨床研究規制を HHS 共通規則とさらに調和させるための措置を講じます」
開発関係者及び興味のある方は、下記URLのFDA Voicesをご参照ください。
https://www.fda.gov/news-
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