PMDA/ICMRA:規制上の意思決定にRWEを用いるための国際協力に関するステートメント

7/22付GMP Platformトピック「EMAICMRAReal-World Evidenceを規制上の意思決定に統合するための国際協力を」としてお伝えしたICMRAのRWEの国際協力について、9/30付でPMDAから「規制上の意思決定にリアルワールドエビデンス(RWEを用いるための国際協力に関するICMRAステートメント」を掲載しました」と題して公表されています。

関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト「規制上の意思決定にリアルワールドエビデンス(RWEを用いるための国際協力に関するICMRAステートメントをご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/int-activities/int-harmony/icmra/0027.html

また関連情報については、9/24付トピック「米国FDAリアルワールドエビデンス規制の成功は米国の申請に教訓を提供す」としてもお伝えしています。
興味のある方は、合せてご参照ください。

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