《更新》EMA/Big dataウェブサイトの更新(2022年9月27日付)

※初出掲載(2022.09.28)

※追記更新(2022.09.30)

 

9/27付で、「Good practice guide for the use of the Metadata Catalogue of Real-World Data Sources」と題するドラフトガイドラインが発出され、パブコメが開始されています。

また合せて、ウェブサイト「Big Data」が更新されています。

関係者および興味のある方は、下記URLsのドラフトガイドラインならびにウェブサイトをご参照ください。

l ドラフトガイドライン「Good practice guide for the use of the Metadata Catalogue of Real-World Data Sources
https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/good-practice-guide-use-metadata-catalogue-real-world-data-sources_en.pdf

l ウェブサイト「Big Data
https://www.ema.europa.eu/en/about-us/how-we-work/big-data

 

【9/30付追記更新】
9/29付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA seeks feedback on good practice guide for using real-world data metadata catalog」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/9/euro-roundup-eu-regulators-start-actively-promptin

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