日本を除く各規制当局のCOVID-19関連情報を取りまとめて
あくまで筆者のお好みでのピックアップとはなりますが、
l 9/27付米国FDA／News Release「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Updates COVID-19 Test Policy, Encourages Developers to Seek Traditional Premarket Review for Most Test Types」
https://www.fda.gov/news-
l 9/27付米国FDA／Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-
l 9/27付米国FDA／最終ガイダンス「Policy for Coronavirus Disease-2019 Tests During the Public Health Emergency (Revised)」
https://www.fda.gov/media/
l 9/27付米国FDA／Updated「COVID-19 Test Uses: FAQs on Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-
l 9/27付米国FDA／Updated「Notificatio
https://www.fda.gov/medical-
l 9/27付米国FDA／Updated「FAQs on Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-
l 9/27付米国FDA／Updated「COVID-19 Test Development and Review: FAQs on Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-
l 9/27付RAPS「FDA wants COVID test developers to shift from EUAs to traditional premarket pathways」
https://www.raps.org/news-and-
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