3/1付のECA/GMP Newsが「What are the current Rules for Supplier Qualification?」と題して、サプライヤーのクオリフィケーションの規制要件について記事に取り上げています。
「サプライヤーのクオリフィケーションって言ってるけど、どこに書いてあるねん？」に対する回答かと思います。
EU-DirectiveとEU-GMPに限定されていますが、知ったかぶりをしたい方向けと言えます。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.gmp-compliance.org/gmp-news/what-are-the-current-rules-for-supplier-qualification
また、同日(3/1)付のECA/GMP Newsが「GMP Requirements for Certificates of Analysis (CoA)」と題して、試験成績書の規制要件と記載事項について記事に取り上げています。
「試験成績書の必要性って、どこに書いてあるねん？」「記載事項ってなんねん？」に対する回答かと思います。
これまた知ったかぶりをしたい方向けと言えます。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.gmp-compliance.org/gmp-news/gmp-requirements-for-certificates-of-analysis-coa
「サプライヤーのクオリフィケーションって言ってるけど、
EU-DirectiveとEU-GMPに限定されていますが、
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.gmp-compliance.org/
また、同日(3/1)付のECA/GMP Newsが「GMP Requirements for Certificates of Analysis (CoA)」と題して、
「試験成績書の必要性って、どこに書いてあるねん？」「
これまた知ったかぶりをしたい方向けと言えます。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.gmp-compliance.org/
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