米国FDA/医療機器の臨床試験デザインにはPPIを含めてね。

9/6付のRAPSが「Patient preference information: Researchers offer insights on medical device clinical trial design」と題する記事を掲載しています。

タイトルを直訳すれば、「患者好みに関する情報: 研究者が医療機器の臨床試験デザインに関する洞察を提供」といったところでしょうか。

8/27付でTherapeutic Innovation & Regulatory Scienceに掲載された記事の内容のようですが、米国FDAは医療機器の規制上の意思決定に情報を提供するために、患者の嗜好情報 (patient preference informationPPI) を含めることをますます求めているというものです。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/9/patient-preference-information-researchers-offer-i

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます