EC／MDCG 2022-14 - Transition to the MDR and IVDR - Notified body capacity and availability of medical devices and IVDs
8/29付のRAPSが「MDCG encourages hybrid audits, other actions to improve notified body capacity」と題する記事を掲載しています。
8/26付でECから発出された「MDCG 2022-14 - Transition to the MDR and IVDR - Notified body capacity and availability of medical devices and IVDs」についてのPosition Paperです。
EU圏内の医療機器認証機関の能力を向上させるためのハイブリッ
関係者および興味のある方は、下記URLsのニュース記事ならび
l 8/29付RAPS「MDCG encourages hybrid audits, other actions to improve notified body capacity」
https://www.raps.org/news-and-
l EC「MDCG 2022-14 - Transition to the MDR and IVDR - Notified body capacity and availability of medical devices and IVDs」
https://health.ec.europa.eu/
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