《更新》オーストラリアTGA/7月1日よりPIC/S GMP(PE009-15)が施行

※初出掲載(2022.08.24)

※追記更新(2022.08.31)

 

8/24付でオーストラリアTGAから「Update to the Manufacturing Principles for medicines, APIs & sunscreens」と題して、本年7/1付でGMPガイドが更新施行されていることを通知しています。

ご承知のように、オーストラリアTGAは、完全PIC/S GMP対応となります。
ただ、今回の施行バージョンは「PE009-15」であり、PIC/Sの最新バージョン「PE009-16」ではありません。

関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.tga.gov.au/update-manufacturing-principles-medicines-apis-sunscreens

 

【8/31付追記更新】
8/30付のRAPSがEuro Roundup内に 「TGA shares details of updated manufacturing principles for medicines, active ingredients」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/8/asia-pacific-roundup-new-zealand-reviews-safety-of

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