2/10付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から「ICH Q11 Q&A ：「原薬の開発と製造（化学薬品及びバイオテクノロジー応用医薬品／生物起源由来医薬品）ガイドライン」に関する質疑応答集（案）に関する御意見・情報の募集について 」と題して、ICH/Q11 Q&Aについてのパブコメを開始しました。
公募期間は、平成 29年 2月 10 日（ 金）から平成 29 年 3月 12 日（ 日）まで、となっています。
パブコメとQ&Aのの詳細については、下記URLsのパブコメウェブサイト及びPMDAのICH Q11ウェブサイトをご参照ください。
Q&A(案) は、それぞれのウェブサイト内にリンクされています。
●パブコメウェブサイトのURL
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495160389&Mode=0
●PMDAのICH Q11ウェブサイトのURL
http://www.pmda.go.jp/int-activities/int-harmony/ich/0040.html
公募期間は、平成 29年 2月 10 日（ 金）から平成 29 年 3月 12 日（ 日）まで、となっています。
パブコメとQ&Aのの詳細については、下記URLsのパブコメウ
Q&A(案) は、それぞれのウェブサイト内にリンクされています。
●パブコメウェブサイトのURL
http://search.e-gov.go.jp/
●PMDAのICH Q11ウェブサイトのURL
http://www.pmda.go.jp/int-
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