厚生労働省/ICH Q11 Q&A(案) のパブコメ開始

2/10付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から「ICH Q11 Q&A:「原薬の開発と製造(化学薬品及びバイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由来医薬品)ガイドライン」に関する質疑応答集(案)に関する御意見・情報の募集について」と題して、ICH/Q11 Q&Aについてのパブコメを開始しました。
 
公募期間は、平成 29年 2月 10 日( 金)から平成 29 年 3月 12 日( 日)まで、となっています。
 
パブコメとQ&Aのの詳細については、下記URLsのパブコメウェブサイト及びPMDAのICH Q11ウェブサイトをご参照ください。
Q&A(案) は、それぞれのウェブサイト内にリンクされています。

●パブコメウェブサイトのURL
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495160389&Mode=0
 
●PMDAのICH Q11ウェブサイトのURL
http://www.pmda.go.jp/int-activities/int-harmony/ich/0040.html
 

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