※追記更新（2017.02.09）
※追記更新（2017.02.15）
2/8付でICH本部から「The ICH Assembly and MC Reports from the Osaka meeting, November 2016, available now on the ICH Website」と題するニュースが出ています。
昨年11月に大阪で開催されたICH会議の正式報告書等がウェブ公開されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト及びサイト内のリンク先をご参照ください。
http://www.ich.org/ichnews/newsroom/read/article/the-ich-assembly-and-mc-reports-from-the-osaka-meeting-november-2016-available-now-on-the-ich-webs.html
ちなみに、大阪会議の概要（速報）については、昨年11/18付（11/22, 11/23, 11/24, 11/30付追記更新）のGMP Platformトピック「【速報】 ICH／11月の大阪会議のPress Release」をご参照ください。
【2/9付追記更新】
2/8付のRAPSが「 ICH Offers Updates on New Members, Progress on Guidelines」と題して記事に取り上げています。
本ニュース記事は、下記URLから閲覧できます。
http://raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/02/08/26791/ICH-Offers-Updates-on-New-Members-Progress-on-Guidelines/
【2/15付追記更新】
2/14付のGMP Publishingが「ICH: Meeting Minutes of Osaka」と題して記事に取り上げています。
本報告書サマリーといった感じです。
興味のある方は、下記URLをご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-news/gmp-aktuell/ich-meeting-november-2016-osaka.html
※追記更新（2017.02.15）
2/8付でICH本部から「The ICH Assembly and MC Reports from the Osaka meeting, November 2016, available now on the ICH Website」と題するニュースが出ています。
昨年11月に大阪で開催されたICH会議の正式報告書等がウェブ
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト及びサイト
http://www.ich.org/ichnews/
ちなみに、大阪会議の概要（速報）については、昨年11/18付
【2/9付追記更新】
2/8付のRAPSが「 ICH Offers Updates on New Members, Progress on Guidelines」と題して記事に取り上げています。
本ニュース記事は、下記URLから閲覧できます。
http://raps.org/Regulatory-
【2/15付追記更新】
2/14付のGMP Publishingが「ICH: Meeting Minutes of Osaka」と題して記事に取り上げています。
本報告書サマリーといった感じです。
興味のある方は、下記URLをご参照ください。
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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