米国FDA／医療機器CDRHによる体験学習プログラム（ELP）

8/4付で米国FDAの医療機器CDRHから「CDRH's Experiential Learning Program」と題する新規プログラムについて通知されています。

新規および経験豊富な CDRH レビュースタッフに革新的な学習の機会を提供します。新しい技術と革新的な技術の間の知識のギャップを埋めるための体験学習プログラム (Experiential Learning Program：ELP) であり市販前レビューの役に立ち、スタッフと一般の方の両者に有益だとしています。

簡単に言えば、医療機器がどのように開発され、臨床試験され、製造され、使用されているかを認識し、理解することで開発を促進しようといったものかと思います。