《更新》米国FDA/ジェネリック医薬品の開発を支援するための製品別ガイダンス(2022年8月2日付)

※初出掲載(2022.08.03)

※追記更新(2022.08.04)

 

8/2付で米国FDAから「Upcoming Product-Specific Guidances for Complex Generic Drug Product Development」と題して、ジェネリック医薬品の開発を支援するための製品別ガイダンス(Product-Specific Guidances)が更新通知されています。

ジェネリック医薬品関係者及び興味のある方は、下記URLの更新通知をご参照ください。
https://www.fda.gov/drugs/guidances-drugs/upcoming-product-specific-guidances-complex-generic-drug-product-development

 

【8/4付追記更新】
8/4付のFDANewsが「FDA Issues 48 Product-Specific Guidances for Generic Drug Development」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/208872-fda-issues-48-product-specific-guidances-for-generic-drug-development

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