※初出掲載（2022.07.27）
※追記更新（2022.10.25）
EMAにおいて、7/27付で「ICH M10 Bioanalytical Method Validation」がstep 5となりました。
また、同日(7/27)付で「ICH M10 FAQ」もstep 5となっています。
両者ともに、2023年1/21付で発効します。
また合せて、該当ウェブサイト「ICH M10 on bioanalytical method validation」が更新されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのガイドライン、FAQ
l ガイドライン「ICH guideline M10 on bioanalytical method validation and study sample analysis」
https://www.ema.europa.eu/en/
l FAQ「ICH guideline M10 on bioanalytical method validation and study sample analysis – Frequently Asked Questions (FAQ)」
https://www.ema.europa.eu/en/
l ウェブサイト「ICH M10 on bioanalytical method validation」
https://www.ema.europa.eu/en/
【10/25付追記更新】
10/25付でEMAからウェブサイト「Bioanalytic
本ウェブサイト、元々はEMAガイドライン「Guideline on bioanalytical method validation」のためのサイトでしたが、ICH M10に置き換わったと言うことでの更新通知のようです。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照
https://www.ema.europa.eu/en/
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