EPにおけるICH/Q3Dの動き

※追記更新(2017.04.05)

ICH/Q3D (Elemental Impurities) については、GMP Platformトピックでも何度か取り上げていますが、EP (European Pharmacopoeia」) が運用に向けて動き出しているというニュース記事が出ています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsからニュース記事をご参照ください。

●2/1付ECA/GMP News「Elemental Impurities: The Next Steps for the Implementation of ICH Q3D into the European Pharmacopoeia
http://www.gmp-compliance.org/enews_05787_Elemental-Impurities-The-Next-Steps-for-the-Implementation-of-ICH-Q3D-into-the-European-Pharmacopoeia.html

●1/26付in-Pharm Technologist.com「EDQM outlines ICH Q3D impurities testing guideline integration plan
http://www.in-pharmatechnologist.com/Regulatory-Safety/EDQM-outlines-ICH-Q3D-impurities-testing-guideline-integration-plan

【4/5付追記更新】
4/5付のECA/GMP Newsが「EMA's new Guideline on the Implementation of the ICH Q3D Guideline in the EU」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.gmp-compliance.org/gmp-news/emas-new-guideline-on-the-implementation-of-the-ich-q3d-guideline-in-the-eu

 

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