インドCDSCO/3点のIVDドラフトガイダンスを発出

7/12付のRAPSがAsia-Pacific Roundup内に「India releases a trio of IVD guidances for consultation」と題する記事を掲載しています。

インドCDSCOが、体外診断機器(IVD)のメーカーが業績評価、市販後調査、および安定性研究に取り組む方法を再構築する3つのドラフトガイダンスを発出したというものです。

関係者および興味のある方は、下記URLのガイダンスをご参照ください。
ニュース記事末尾には、当該通知もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/7/asia-pacific-roundup-india-releases-a-trio-of-ivd

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