米国FDA/Regenerative Advanced Therapy Designation

※追記更新(2017/01/21)
※追記更新(2017/01/25)

1/19付で米国FDAから「Regenerative Advanced Therapy Designation」と題する革新的再生医療の指定に関する通知が発出されています。
米国内での開発を検討・実施している企業にあっては有用な情報と思います。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/CellularGeneTherapyProducts/ucm537670.htm

【1/21追記更新】
1/20付のRAPSが「FDA Begins Accepting Regenerative Therapy Applications for RAT Designation」と題して、本件について記事に取り上げています。
本ニュース記事は、下記URLから閲覧できます。
http://raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/01/20/26651/FDA-Begins-Accepting-Regenerative-Therapy-Applications-for-RAT-Designation/

【1/25追記更新】
1/24付のin-Pharma Technologist.comが「Entering the RAT race? FDA issues instructions for new cell therapy designation」と題して、本件について記事に取り上げています。
本ニュース記事は、下記URLから閲覧できます。
http://www.biopharma-reporter.com/Markets-Regulations/US-FDA-issues-instructions-for-new-cell-gene-therapy-designation
 

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