インドCDSCO/GCP査察チェックリスト
1/20付でインドCDSCOから「GCP inspection Checklist」が発出、掲載されています。
インドで治験を実施している企業がどれだけあるのか存じませんが、チェックリスト自体は“一般的”なものとして行政対応の参考になるかもしれません。
関係者及び興味のある方は、下記URLからチェックリストをダウンロードしてみてください。
http://www.cdsco.nic.in/writereaddata/GCPInspChecklist16.pdf
インドで治験を実施している企業がどれだけあるのか存じませんが
関係者及び興味のある方は、下記URLからチェックリストをダウ
http://www.cdsco.nic.in/
コメント
/
/
/
コメント