GDP関連ニュース記事(1/19付)

2017/01/19 ニューストピックス

1/19付のECA/GMP Newsの記事紹介となりますが、GDP Groupからの4件のニュース記事です。
興味深いものもあります。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsの記事をお読みください

●「Increasing Number of GDP Non-Compliance Certificates
http://www.gmp-compliance.org/enews_05768_Increasing-Number-of-GDP-Non-Compliance-Certificates.html

●「A 12 steps guide on how to choose the right Third Party Logistics (3PL) provider
http://www.gmp-compliance.org/enews_05716_A-12-steps-guide-on-how-to-choose-the-right-Third-Party-Logistics--3PL--provider.html

●「The Qualified Person: also responsible for Distribution Activities?
http://www.gmp-compliance.org/enews_05715_The-Qualified-Person-also-responsible-for-Distribution-Activities.html

●「Do you know the Saudi GDPs? And the Role of the Responsible Person?
http://www.gmp-compliance.org/enews_05714_Do-you-know-the-Saudi-GDPs-And-the-Role-of-the-Responsible-Person.html
 
なお、ECA/GDP Groupによる最新のニュース記事は、下記URLのウェブサイトからも閲覧可能です。
http://www.good-distribution-practice-group.org/good-distribution-practice-news.html
 

執筆者について

古田土 真一

経歴

GMDPコンサルタント(Pharmaceutical Quality Science Advisor)

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター/トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。

※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

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