厚生労働省/薬物に係る治験の計画の届出等において参照する治験届出情報の取扱いについて

6/28付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から薬生薬審発0630第1号「薬物に係る治験の計画の届出等において参照する治験届出情報の取扱いについて」が発出されています。

『今般、他の治験計画の届出において参照されることを前提とした治験実施計画書等の添付資料を含む治験計画の届出を行った上で、別途、それを参照して治験を実施するための治験計画の届出を行う場合の取扱いを下記のとおり定めました。』
とのことです。

関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T220630I0010.pdf

また、同日(6/30)付でPMDAから「薬物の治験届に関する通知を掲載しました」と題して、ウェブサイト「医薬品(薬物)の治験計画届出制度」が更新されています。
上記通知発出に伴う更新と思われます。
本ウェブサイトのURLは以下のとおりです。
https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0004.html

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