※追記更新（2017.02.08）
1/9付でEMAから「Connecting the dots - Towards global knowledge of the international medicine regulatory landscape: mapping of international initiatives」の更新通知が発出されています。
ICMRA (the International Coalition of Medicines Regulatory Authorities) という組織により2013年から行われているヒト用医薬品のグローバル化推進の一環のようです。
EMAからの更新通知の詳細は、下記URLの更新資料をご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Leaflet/2016/10/WC500214180.pdf
ちなみに、日本も加盟しており、PMDAのウェブサイトにも掲載されています。
http://www.pmda.go.jp/int-activities/int-harmony/icmra/0001.html
なお、1/9付でEMAウェブサイトに８件のマッピングが公開されていますので、合せてご参照ください。
【2/8付追記更新】
2/8付のECA/GMP Newsが「What are the current GMP Inspection Initiatives?」と題して記事に取り上げています。
記事の焦点は、上述ICMRAのうちの「Mapping of GMP inspection initiatives」のようです。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://beta.gmp-compliance.org/gmp-news/what-are-the-current-gmp-inspection-initiatives
1/9付でEMAから「Connecting the dots - Towards global knowledge of the international medicine regulatory landscape: mapping of international initiatives」の更新通知が発出されています。
ICMRA (the International Coalition of Medicines Regulatory Authorities) という組織により2013年から行われているヒト用医薬品のグロ
EMAからの更新通知の詳細は、下記URLの更新資料をご参照く
http://www.ema.europa.eu/docs/
ちなみに、日本も加盟しており、PMDAのウェブサイトにも掲載
http://www.pmda.go.jp/int-
なお、1/9付でEMAウェブサイトに８件のマッピングが公開さ
- ICMRA - Mapping of crisis management initiatives
- ICMRA - Mapping of generic initiatives
- ICMRA - Mapping of GMP inspection initiatives
- ICMRA - Mapping of IT initiatives as a support to global medicines regulation
- ICMRA - Mapping of multinational project initiatives
- ICMRA - Mapping of pharmacovigilance initiatives
- ICMRA - Mapping of supply chain/anticounterfeiting initiatives
- ICMRA - Mapping of the bilateral arrangements between the ICMRA members
【2/8付追記更新】
2/8付のECA/GMP Newsが「What are the current GMP Inspection Initiatives?」と題して記事に取り上げています。
記事の焦点は、上述ICMRAのうちの「Mapping of GMP inspection initiatives」のようです。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://beta.gmp-compliance.
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