《更新》米国FDA/Safety Considerations for Container Labels and Carton Labeling Design to Minimize Medication Errorsの最終ガイダンス

※初出掲載(2022.05.19)

※追記更新(2022.06.17)(2022.06.29)

 

5/18付で米国FDAから「Safety Considerations for Container Labels and Carton Labeling Design to Minimize Medication Errors」と題する最終ガイダンスが発出されています。

投薬エラーを最小限に抑えるための容器ラベルおよびカートンラベルの設計に関する安全上の考慮事項に関するガイダンスです。

関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/158522/download

 

【6/17付追記更新】
6/13付のPharmaceutical Onlineが 「FDA Publishes Guidance For Biopharma Container Labels & Carton Labeling Design」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/fda-publishes-guidance-for-biopharma-container-labels-carton-labeling-design-0001

 

【6/29付追記更新】
6/29付のECA/GMP Newsが 「FDA´s new Guidance on Readability」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/fdas-new-guidance-on-readability

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