米国FDA/Assessing User Fees Under the Generic Drug User Fee Amendments of 2017の最終ガイダンス

5/17付で米国FDAから「Assessing User Fees Under the Generic Drug User Fee Amendments of 2017」と題する最終ガイダンスが発出されています。

2017年のGDUFA(ジェネリック医薬品ユーザー料金修正改訂)に基づくユーザー料金の評価ガイダンスです。

関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/132138/download

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