米国FDA/COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新(2022年5月4日付)

2022年5/4付までの米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。

関係者および興味のある方は、下記URLの更新通知等をご参照ください。

l 5/4付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19

l 最終ガイダンス「Supplements for Approved Premarket Approval (PMA) or Humanitarian Device Exemption (HDE) Submissions During the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Public Health Emergency (Revised)
https://www.fda.gov/media/138265/download

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