EC/European Health Union: A European Health Data Space for people and science

2022/05/05 ニューストピックス

5/3付でECから「European Health Union: A European Health Data Space for people and science」と題するNews Releaseを発出しています。

ECとして、医薬品の開発者と製造者が研究用のデータにアクセスしやすくする欧州健康データスペース(EHDS)を立ち上げた。
このことにより、飛躍的な進歩を遂げるのに役立つというものです。

また本件について、5/4付のRAPSが「Commission proposes European Health Data Space to unlock research opportunities」して記事に取り上げています。

関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Releaseならびにニュース記事をご参照ください。

l 5/3付EC「European Health Union: A European Health Data Space for people and science
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_22_2711

l 5/4付RAPS「Commission proposes European Health Data Space to unlock research opportunities
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/5/commission-proposes-european-health-data-space-to

執筆者について

古田土 真一

経歴

GMDPコンサルタント(Pharmaceutical Quality Science Advisor)

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター/トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。

※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

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