【第8回】閑話休題 －化粧品の歴史及び新人としての心構え－
※本文は、PDFで掲載いたします（本ページ下部をご確認ください）。
以下に掲載する目次より、青字部分が第8回の内容です。
「化粧品ＧＭＰ」って何だろう
目次
１ 「化粧品」の概要
「化粧品」と「医薬品」の定義
薬用効果のある「化粧品」（医薬部外品）
「化粧品」、「医薬部外品」、「医薬品」の区別
薬機法及びその目的
GQP及びGVP省令
工場での製品の品質管理
製品品質の均一性
GQP、GVP及びGMPとの相互関連性
化粧品ＧＭＰ（自主基準）改正の経緯
化粧品の「良い製品」とは
原料等の使用規制（化粧品基準）
ネガティブリストとポジティブリスト
２ 化粧品ＧＭＰの実施
この工場ではどのような製品を製造しているか
化粧品GMP（自主基準）の意義
化粧品GMP（自主基準）の基本的なこと
化粧品GMPの概要
ルールを決め、関係者の承認を受けた書類
設定したルールは当局の通知・市場のニーズ、科学の進歩、経済性からの変更
3 コーヒーブレーク
工場長の挨拶
所感 化粧品企業の今昔考 「企業振興への想い」
4 工場見学へ
1）職員（従業者）の注意事項
2）製造に適した作業所
工程写真
5 工場見学を終えた後の討論会
どのようなルールを決めておく必要があるか
ＧＭＰの3原則を実践するにあたり
原材料の均一性
製造管理における「異物混入防止」
製造環境の汚染源としての人
製造機器や製造工程での品質の確保
記録をどのようにとるか
技術指針に基づく管理体制ならびに役割分担
6 製造の流れに沿ったルール並びに逸脱について
資材・製品倉庫で要求されるルール
保管部門と試験検査部門との情報連例
製造作業中で発生した逸脱
試験工程で要求されるルール
規格外品の処理
出荷可否に要求されるルール
行政当局のGMP適合性調査での指摘事項
7 教育訓練手順書について
8 閑話休題
工場見学会終了後、人事課長を囲む懇親会での新人社員との懇話から
（化粧品の歴史及び新人としての心構え）
9 後感の記
10 謝辞
11 引用文献
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以下に掲載する目次より、青字部分が第8回の内容です。
「化粧品ＧＭＰ」って何だろう
目次
１ 「化粧品」の概要
「化粧品」と「医薬品」の定義
薬用効果のある「化粧品」（医薬部外品）
「化粧品」、「医薬部外品」、「医薬品」の区別
薬機法及びその目的
GQP及びGVP省令
工場での製品の品質管理
製品品質の均一性
GQP、GVP及びGMPとの相互関連性
化粧品ＧＭＰ（自主基準）改正の経緯
化粧品の「良い製品」とは
原料等の使用規制（化粧品基準）
ネガティブリストとポジティブリスト
２ 化粧品ＧＭＰの実施
この工場ではどのような製品を製造しているか
化粧品GMP（自主基準）の意義
化粧品GMP（自主基準）の基本的なこと
化粧品GMPの概要
ルールを決め、関係者の承認を受けた書類
設定したルールは当局の通知・市場のニーズ、科学の進歩、経済性からの変更
3 コーヒーブレーク
工場長の挨拶
所感 化粧品企業の今昔考 「企業振興への想い」
4 工場見学へ
1）職員（従業者）の注意事項
2）製造に適した作業所
工程写真
5 工場見学を終えた後の討論会
どのようなルールを決めておく必要があるか
ＧＭＰの3原則を実践するにあたり
原材料の均一性
製造管理における「異物混入防止」
製造環境の汚染源としての人
製造機器や製造工程での品質の確保
記録をどのようにとるか
技術指針に基づく管理体制ならびに役割分担
6 製造の流れに沿ったルール並びに逸脱について
資材・製品倉庫で要求されるルール
保管部門と試験検査部門との情報連例
製造作業中で発生した逸脱
試験工程で要求されるルール
規格外品の処理
出荷可否に要求されるルール
行政当局のGMP適合性調査での指摘事項
7 教育訓練手順書について
8 閑話休題
工場見学会終了後、人事課長を囲む懇親会での新人社員との懇話から
（化粧品の歴史及び新人としての心構え）
9 後感の記
10 謝辞
11 引用文献
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