12/15付でEMAが「ICH Q3C (R6) Residual solvents」と題して、ICH Q3C (R6)（医薬品の元素不純物ガイドライン）を発出し、更新として通知しています。
発効日は2017年6月14日となっていますが、これでEUは手続き的にはstep 5に至ったことになります。
12/1付GMP Platformトピック「ICH／Q3C(R6) Guideline reaches Step 4」でお伝えしたように、本年11月のICH大阪会議で本ガイドラインがstep 4になったことに基づき、EMAとして正式に発出したものです。
詳細は、下記URLsをご参照ください。
●更新通知としてのURL
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_000742.jsp&mid=WC0b01ac0580028e8c
●ICH Q3C (R6) ガイドラインのURL
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/03/WC500104258.pdf
ちなみに、本邦はまだです。
発効日は2017年6月14日となっていますが、これでEUは手
12/1付GMP Platformトピック「ICH／Q3C(R6) Guideline reaches Step 4」でお伝えしたように、本年11月のICH大阪会議で本ガイド
詳細は、下記URLsをご参照ください。
●更新通知としてのURL
http://www.ema.europa.eu/ema/
●ICH Q3C (R6) ガイドラインのURL
http://www.ema.europa.eu/docs/
ちなみに、本邦はまだです。
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