※初出掲載（2022.04.20）
※追記更新（2022.05.03）（2022.05.04）（2022.05.07）
2021年12/16付（追記更新あり）GMP Platformトピック「EMA／ICH Q9 (R1) Quality risk managementの改訂パブコメ開始」としてお伝えした、I
また同日(4/20)付でウェブサイト「ICH Q9 Quality risk management」も更新通知されています。
ちなみに、パブコメ締め切りは、2022年3/15となっていま
関係者および興味のある方は、下記URLsのパブコメ時ご意見な
l パブコメ時ご意見「Overview of comments received on ICH guideline Q9 (R1) on quality risk management (EMA/CHMP/ICH/24235/2006)」
https://www.ema.europa.eu/en/
l ウェブサイト「ICH Q9 Quality risk management」
https://www.ema.europa.eu/en/
【5/3付追記更新】
5/3付のGMP Verlagが「EMA: Comments on the current ICH guideline Q9 (R1) quality risk management」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
【5/4付追記更新】
5/3付のECA/GMP Newsが「Comments on the new ICH Q9 Guideline Q9 (Quality Risk Management) published」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
【5/7付追記更新】
5/6付のRAPSが「Pharmaceutical industry groups suggest ICH Q9 changes」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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