4/13付でECから「Questions and Answers Document – Regulation (EU) 536/2014 – Version 6 (April 2022)」と題する通知が発出されています。
2/1付のVersion 5からの更新です。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトならびに
l ウェブサイト「Questions and Answers Document – Regulation (EU) 536/2014 – Version 6 (April 2022)」
https://ec.europa.eu/health/
l Q&A「CLINICAL TRIALS REGULATION (EU) NO 536/2014 QUESTIONS & ANSWERS VERSION 6」
https://ec.europa.eu/health/
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